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13价肺炎疫苗素有疫苗界黄金品种之称，由辉瑞研制，商品名“沛儿”，2010年获批上市至今，已成为全球最畅销的疫苗品种，多次跻身全球最畅销药物TOP10。2016年，“沛儿”获批进入中国，用于6周龄至15月龄婴幼儿，预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，是彼时国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。2022年，沛儿的销售额达63.37亿美元。

肺炎球菌疫苗具有较强的技术壁垒和资金壁垒，全球PCV13市场在很长一段时间内被辉瑞垄断，这也为当时同样在做13价肺炎结合疫苗研发的国内企业增添难度。

率先打破沛儿“独霸”局面的是沃森生物。2019年12月31日，历经15年研发的沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣获批上市，成为全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎疫苗，打破国内13价肺炎疫苗进口垄断的现状。适应症范围也更广，适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童接种，可用于预防13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。

“结合疫苗的研发真的非常难，很难，很难。15年来，研发团队打破数十项专利技术封锁，终于成功研发出13价肺炎结合疫苗。”沃森生物副董事长黄镇感慨道。

沃安欣2020年4月上市销售后，当年就为沃森生物带来16.58亿元的营收。2022年上半年销售20.1亿元，同比增长103.17%，其中国内销售约315万剂，摩洛哥100万剂，累计约415万剂。年报数据显示，2022年，该疫苗获得批签发7721139剂，较上年同期增长55.96%。

紧随沃安欣之后的是民海生物的维民菲宝。2021年9月10日，历经16年研发的维民菲宝获批上市。为实现技术突破，民海生物进行了重大工艺改革，采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合和多糖提取工艺，产品制剂也选用新型活化剂，毒性更好、更安全。维民菲宝成为全球首创双载体肺炎13价多糖结合疫苗，也使民海生物母公司康泰生物成为全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。康泰生物在今年接受机构调研时曾表示，该产品已实现在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等28个省、自治区、直辖市的准入，正积极开展销售推广工作。至此，国内市场13价肺炎疫苗形成“1+2”的竞争格局。

（文章来源：新京报）

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